leyu官方网站-水冷纯蒸汽取样装置 全卫生型纯蒸汽取样器 智能纯蒸汽取样器

水冷纯蒸汽取样装配 全卫生型纯蒸汽取样器 智能纯蒸汽取样器

蒸汽广泛运用在制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步调。蒸汽是优良的灭菌介质，纯蒸汽具备**的灭菌能力及少少的杂质，重要运用在制药装备及体系的灭菌。纯蒸汽用在湿热灭菌工艺时，冷凝液需满意打针用水的要求，还有需于不凝性气体、过热度及干燥度方面到达 EN 285及HTM 2010 尺度的要求。

中国《药品GMP查抄指南》对于在纯蒸汽要求以下：

“纯蒸汽凡是因此纯化水为原料水，经由过程纯蒸汽发生器或者多效蒸馏水机的**效蒸发器孕育发生的蒸汽，纯蒸汽冷凝时要满意打针用水的要求。软化水、去离子水及纯化水均可作为纯蒸汽发生器的原料水，经蒸发、分散（去除了微粒和细菌内毒素等污物）后，于必然压力下运送到利用点。

纯蒸汽可用在湿热灭菌及其他工艺，如装备及管道的灭菌，其冷凝物直接与装备或者物品外貌接触，或者者接触到用以阐发物品性子的物料。纯蒸汽还有用在干净厂房的空气加湿，于这些区域内相干物料直接袒露于响应净化等级的空气中。

纯蒸汽冷凝水（《2010药品GMP指南》）检测要求：

1，微生物限度，同打针用水

2，电导率，同打针用水

3，TOC，同打针用水

4，细菌内毒素，0.25EU/ml(若用在打针制剂)

水冷纯蒸汽取样装配 全卫生型纯蒸汽取样器 智能纯蒸汽取样器：

纯蒸汽具备**的灭菌能力及少少的杂质，重要运用在制药装备及体系的灭菌。纯蒸汽用在湿热灭菌工艺时，冷凝液需满意打针用水的要求，还有需于不凝性气体、过热度及干燥度方面到达 EN 285及HTM 2010 尺度的要求。

水冷纯蒸汽取样装配采用乐鱼体育风冷技能，无需外接冷却水，省时省力，利用历程安全。用在纯蒸汽冷凝水取样，装备操作简朴，快接到管路，装备小巧轻巧，取样简朴易在操作，永劫间取样或者者换点转移都很是利便，节省时间。依据行业FDA及cGMP要求设计制造，可挪动，接装利便。满意差别现场利用环境，取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染危害。

水冷纯蒸汽取样装配可用在纯蒸汽的冷凝取样，仪器满意GMP要求，纯蒸汽盘管采用316L不锈钢材质，满意GMP对于制药用具要求。取样后冷凝水举行微生物、电导率、TOC平分析。

水冷纯蒸汽取样装配合用在生物、制药等范畴纯蒸汽灭菌体系的蒸汽取样。水冷纯蒸汽取样装配用在纯蒸汽冷凝水取样，共有2款供用户选择，体积巨细差别，响应体积年夜的取样器取样速度更快。

产物机能

一、内轮回水冷凝设计

取样高效、便捷，冷却水一次加注轮回利用，无需改换。

二、采用工业换热技能设计

实现冷却水高效降温，同时类空调排风，防止影响情况。

三、及时显示、智能灭菌

及时监测蒸汽温度，灭菌参数动态显示，智能判定杀死率，保障取样管路灭菌。

四、满意GMP要求

纯蒸汽盘管部门采用316L材质，全卫生型设计，满意GMP对于制药用具要求，装备可举行洗濯灭菌。

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